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MAH制度下疫苗的注册流程及所涉资质文件
近两年，《药品管理法（2019）》、《药品注册管理办法（2020）》和《疫苗管理法》等相继颁布，新法明确了药品上市许可持有人（MAH）制度，并对疫苗申报注册过程中应取得的资质文件做出了重大调整。
202105-24
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如何应对医药代表2.0时代的挑战
经历两轮公开征求意见后，《医药代表备案管理办法》于2020年9月底印发，在医药行业掀起热烈讨论。
202105-07
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健康医疗数据安全的实现新工具—《健康医疗数据安全指南》解读
本文将围绕健康医疗数据安全的实现，从健康医疗数据的概念出发，结合典型场景对健康医疗数据的安全目标及其实现的基础、原则、措施要点和具体方式进行体系化解读。
202105-05
